Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Hydrea 500 mg Hartkapseln	Hydroxycarbamid	1 0 1 Carefarm	14140029	05.08.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln	Hydroxycarbamid	Orifarm	00559658	05.08.2026
Herstellerinformation	Memantin AbZ Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten	Memantin	AbZ-Pharma	09929789 18851276	04.08.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kygevvi®	Doxecitin	UCB Pharma		01.08.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jascayd®	Nerandomilast	Boehringer Ingelheim		01.08.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Redemplo®	Plozasiran	Arrowhead		01.08.2026
Chargenrückruf	Hydrea 500 mg Hartkapseln	Hydroxycarbamid	EurimPharm Arzneimittel		31.07.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln	Hydroxycarbamid	EurimPharm Arzneimittel	03417479	31.07.2026
Chargenrückruf	Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Cemiplimab	Regeneron	14350100	29.07.2026
Herstellerinformation	Eferox	Levothyroxin-Natrium	Aristo Pharma		27.07.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus	16.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten: Tabletten zeigen eine erhöhte Bruchanfälligkeit bei der Entnahme aus Blisterpackungen	09.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht	09.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache	02.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Versendung von Rote-Hand-Briefen an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken ab dem 1. Januar 2026	28.11.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Promethazin-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren	21.11.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2025	03.11.2025
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	16.10.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin): Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache	15.09.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung - Update	01.09.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in italienischer Aufmachung

Hersteller: Hikma Pharma GmbH	Produkt: Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Adenosin
Datum: 08.07.2026

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung, in italienischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Das Nukleosid wird v.a. zur Akutbehandlung der paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie (PSVT) und als diagnostisches Hilfsmittel zur Differenzierung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt.

Nach Angaben der Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb der nicht serialisierten Ware mit der Chargennummer 205/25. Das Arzneimittel trägt keine deutsche PZN und kann nicht in securPharm ausgebucht werden. Die Ware ist laut Firma äquivalent zum deutschen Arzneimittel (2).

Weitere Informationen, einschließlich der deutschsprachigen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 22.06.2026 – befristet bis zum 30.09.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 7. Juli 2026)
2) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml in italienischer Aufmachung in den deutschen Markt. (6. Juli 2026)