In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufWellford Aquaponic GTH 23 / 1 CannabisblütenTherismos19446767
19447092		01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exdensur®DepemokimabGlaxo-Smith-Kline01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LynkuetElinzanetantBayer01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Opdualag® Relatlimab Bristol Myers Squibb01.04.2026
Rote-Hand-Briefe31.03.2026
Rote-Hand-BriefeAccupaque® und Visipaque®GE Healthcare Buchler27.03.2026
ChargenrückrufCandesartan beta 4 mg TablettenCandesartanbetapharm Arzneimittel19211277
19211283
19211308		26.03.2026
Chargenrückrufcandesartan-biomo 16 mg Tablettencandesartanbiomo pharma0947497526.03.2026
ChargenrückrufAqua ad iniectabilia Deltamedica FlüssigkeitDeltamedica08770950
08770967
14021508		24.03.2026
ChargenrückrufAqua ad injectionemBurg Pharma18363996
10788621		23.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt - Update31.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform festgestellt25.07.2025
Information der Institutionen und BehördenDabigatranetexilat AL 110 mg und 150 mg Hartkapseln: Probleme bei der Entnahme aus dem Abziehblister22.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe ergänzt Empfehlungen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Inhalativa14.07.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister08.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update04.07.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 202501.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update12.06.2025
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme: fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf Faltschachtel und Tubenetikett

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Fungizid-ratiopharm®		 Wirkstoff:
Terbinafin
Datum:
29.05.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen mittels Informationsschreiben über fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf der Faltschachtel und dem Tubenetikett von Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme.

Das Antimykotikum wird bei Pilz- und Hefeinfektionen sowie bei Pityriasis (Tinea) versicolor lokal angewendet.

Im Zuge einer internen Überprüfung wurde festgestellt, dass sicherheitsrelevante Änderungen der Kennzeichnung auf der äußeren Verpackung nicht vollständig umgesetzt wurden. Es fehlen der Benzylalkohol-Warnhinweis („Enthält Benzylalkohol … Packungsbeilage beachten.“) sowie die Angabe zur Haltbarkeit nach Anbruch („Nach erstmaligem Öffnen Tube nach drei Monaten verwerfen.“).

Benzylalkohol ist in der Liste der Bestandteile korrekt angegeben. Die Gebrauchsinformation enthält alle relevanten Angaben vollständig und korrekt.

Auf Grundlage der vorliegenden Daten sowie unter Berücksichtigung der topischen Anwendung wird das Risiko für Patienten von der Firma als gering eingeschätzt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Terbinafin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Teva GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben - Fungizid-ratiopharm® EXTRA 10 mg/g Creme (27. Mai 2026)