Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ibuflam 600 mg Lichtenstein Filmtabletten	Ibuprofen	Zentiva Pharma	06313409	03.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inluriyo®	Imlunestrant	Eli Lilly		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepezza®	Teprotumumab	Amgen		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynyz®	Retifanlimab	Incyte		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Dawnzera®	Donidalorsen	Otsuka Pharmaceuticals		01.03.2026
Chargenrückruf	Ferinject 50 mg Eisen / ml, Injektions- und Infusionsdispersion	Eisencarboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland		28.02.2026
Chargenrückruf	Folsäure Hevert 5 mg Tabletten		Hevert-Arzneimittel	18293103	23.02.2026
Chargenrückruf	Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“	Ziprasidon	EurimPharm Arzneimittel	01074911 04193496 06339455 18754969	23.02.2026
Chargenrückruf	Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg / 125 mg Filmtabletten	Amoxicillin / Clavulansäure	Puren Pharma	08841207	19.02.2026
Chargenrückruf	Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten	Perazin	neuraxpharm Arzneimittel	07229326	18.02.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe ergänzt Empfehlungen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Inhalativa	14.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister	08.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	04.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 2025	01.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit	30.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder	30.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update	12.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung	10.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln	10.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)	10.06.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 10.11.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. November 2025: In einem neuem Informationsschreiben bestätigt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH nochmals die geplanten Vertriebseinstellungen mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga und aktualisiert die Angaben zum jeweiligen Vertriebsstopp (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen (1).

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)

2) BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 10. November 2025)