In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationZiextenzoPegfilgrastimHexal15.05.2026
Rote-Hand-BriefeOntozryCenobamatAngelini Pharma S.p.A12.05.2026
HerstellerinformationYimmugonormales Immunglobulin vom MenschenBiotest Pharma12.05.2026
Rote-Hand-BriefeTecovirimat SigaTecovirimatSiga Technologies Netherlands B.V.11.05.2026
Rote-Hand-BriefeFamenita 200 mgProgesteronExeltis Germany08.05.2026
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer InjektionssuspensionAzacitidinHexal1670107008.05.2026
ChargenrückrufFampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 StückFampridinBasics16940395
16940403
16940426		08.05.2026
ChargenrückrufObsidan 25 mg TablettenPropranololPuren Pharma04875161
04266924		05.05.2026
Rote-Hand-BriefeFosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / InjektionslösungFosphenytoin-DinatriumDesitin Arzneimittel19340572
19340589		04.05.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rezurock®Belumosudil Sanofi01.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin): Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache15.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung - Update01.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: angepasstes Vorgehen zur Information über Textänderungen bei Standardzulassungen ab 20. August 202522.08.2025
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt - Update31.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform festgestellt25.07.2025
Information der Institutionen und BehördenDabigatranetexilat AL 110 mg und 150 mg Hartkapseln: Probleme bei der Entnahme aus dem Abziehblister22.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe ergänzt Empfehlungen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Inhalativa14.07.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister08.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update04.07.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 202501.07.2025
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: REQUIP 0,25 mg Filmtabletten, 21 Stück

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
REQUIP 0,25 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ropinirol
Datum:
03.04.2025		 PZN:
07708506
REQUIP 0,25 mg Filmtabletten 21 Stück Ch.-B.: F68X, RF5L Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die beiden genannten Chargen von REQUIP (Ropinirol) 0,25 mg Filmtabletten, 21 Stück (PZN 07708506), zurück. Der Grund für den Rückruf ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der maximalen Tagesdosis der derzeit festgelegte Grenzwert für die Verunreinigung NDPA (N-Nitroso-di-n-propylamin) überschritten werden könnte. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die vorhandenen REQUIP-Packungen der beiden Chargen zurückzusenden. Die Packungen können gegen Gutschrift an folgende Adresse zurückgegeben werden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet): GPW Group GmbH Retourenabwicklung GSK -Recall REQUIP 0,25 mg Kiebitzhörn 5-9 22885 Barsbüttel. Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an das GlaxoSmithKline Med Info & Service Center unter Telefon: 0800 1223355, E-Mail: produkt.info@gsk.com."