Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	14036579	04.09.2024
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	04.09.2024
Chargenrückruf	Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation	Tiotropium	Boehringer Ingelheim Pharma	15817190	04.09.2024
Herstellerinformation		Salbutamol	Hexal		03.09.2024
Chargenrückruf	Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung	Cyanocobalamin	ratiopharm	07260796	03.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piasky®	Crovalimab	Roche		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Awiqli®	Insulin icodec	Novo Nordisk		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Yselty®	Linzagolix	Theramex Ireland		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jaypirca®	Pirtobrutinib	Lilly		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adzynma®	Rekombinantes ADAMTS13	Takeda		01.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	14.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023	08.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel	30.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters	24.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung	11.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert	06.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen	21.09.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update	18.09.2023

Information der Institutionen und Behörden

BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt

		Wirkstoff: Nirsevimab
Datum: 24.09.2024

AMK / Derzeit besteht nach Mitteilung des PEI in Deutschland ein Versorgungsmangel bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼).

Der monoklonale Antikörper wird zur Prophylaxe von Respiratorisches Synzytial-Virus(RSV)-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern während ihrer ersten RSV-Saison angewendet.

RSV kann zu schwer verlaufenden Erkrankungen bei Neugeborenen und Säuglingen jeglichen Gestationsalters unabhängig von möglichen Risikofaktoren in ihrer ersten RSV-Saison führen. Alternative gleichwertige Arzneimittel zur RSV-Prophylaxe aller Neugeborenen und Säuglinge, unabhängig von individuellen Risikofaktoren während ihrer ersten RSV-Saison, stehen nicht zur Verfügung.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden. Das BMG wird bekannt machen, sobald der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 16. September 2024 (BAnz AT 23.09.2024 B4). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 24. September 2024)