In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „EurimPharm“MercaptopurinEurimPharm Arzneimittel1525379304.06.2025
ChargenrückrufMediprocan African Ruby 26 / 1 Cannabis flos Ph.Eur.mediproCan Pharma1974564204.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 56 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56Duloxetinbetapharm Arzneimittel11223625
11096546
08468889
11223631
07583708
11096552		03.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten „kohlpharma“Mercaptopurinkohlpharma0771806003.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323338
11323373		02.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715		30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
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Chargenrückruf

Solunat Nr. 3 Tropfen, Solunat Nr. 4 Tropfen, Solunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen, Solunat Nr. 22 Tropfen, jeweils 50 und 100 ml

Hersteller:
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH		 Produkt:
Solunat Nr. 22 Tropfen
Datum:
19.08.2024		 PZN:
02937892, 02938070, 02938555, 02938087, 02939431, 02939649, 02940144, 02940345, 02940351, 02940546, 02940552, 02941020, 02942605, 02942798, 02944656, 02944952

Solunat Nr. 3 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22020302, 22050301, 22060301, 22100301, 22110301

Solunat Nr. 4 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22010401, 22010402, 22020401, 22030401, 22040401, 22040402, 22040403, 22050401, 22070401, 22100401, 22100402, 22110401, 22110402, 23050401, 23050402, 23060401, 23060402, 23080401, 23090401, 23100401, 23100402, 23110401, 23110402, 23110403, 23110404

Solunat Nr. 8 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 11 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 12 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 14 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 19 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2026 bis 12/2026

Solunat Nr. 22 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2025 bis 12/2025

Die Firma Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH, 86609 Donauwörth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms kam es zu Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Aussehen beziehungsweisepH-Wert bei den Arzneimitteln Solunat Nr. 3 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02937892, 02938070), Solunat Nr. 4 Tropfen,50 und 100 ml (PZN 02938555, 02938087), Solunat Nr. 8 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02939431, 02939649), Solunat Nr. 11 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940144, 02940345), Solunat Nr. 12 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940351, 02940546) Solunat Nr. 14 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940552, 02941020), Solunat Nr. 19 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02942605; 02942798) und Solunat Nr. 22 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02944656, 02944952).

Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde zurückgerufen. Bitten senden Sie die betroffenen Packungen an die Firma

Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Artur-Proeller-Straße 7
86609 Donauwörth.

Bei Fragen zur Rücksendung erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0906 7060613.“