In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
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Chargenüberprüfungen

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster		 Wirkstoff:
Salicylsäure
Datum:
08.07.2024		 PZN:
00438481

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster
1 Stück
Alle Chargen

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat zum Sachverhalt. Die Firma Beiersdorf AG, 20245 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung einer Apotheke über die fehlende Bedruckung der variablen Daten auf dem Siegelbeutel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen ohne variable Daten (keine Charge, kein Verfalldatum) auf dem Siegelbeutel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf den Faltschachteln sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Guttaplast® (Salicylsäure) 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück (PZN 00438481), hinsichtlich der Bedruckung der variablen Daten auf der Rückseite des Siegelbeutels.

Die folgenden Chargen dieses Produkts sind nicht von dem potenziellen Qualitätsmangel betroffen: 30630423, 30649423, 31410423, 32130423, 32150423, 32330423, 33060423, 33120423.

Im Falle der Identifizierung von Siegelbeuteln ohne variable Daten bitten wir Sie um Rücksendung des betroffenen Siegelbeutels an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Beiersdorf AG
Kunden Service Center
Stichwort “Guttaplast Charge”
Langenharmer Weg 219
22844 Norderstedt.

Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an kundenservicecenter@beiersdorf.com, ansonsten steht Ihnen auch das Kunden Service Center der Beiersdorf AG unter der Telefonnummer 040 49097567 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“