In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEntocort® rektalBudesonidTillotts Pharma1155632122.05.2025
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg TablettenLevodopa / Benserazidneuraxpharm Arzneimittel09467596
09467627
09467656		21.05.2025
HerstellerinformationToxogonin®Obidoximchlorid20.05.2025
ChargenrückrufIpratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 mlIpratropiumbromidPenta Arzneimittel11509824
11509830		20.05.2025
ChargenrückrufArilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 StückMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02724311
02587877		20.05.2025
ChargenrückrufBepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,Bayer Vital16529820
02605026
10392596		20.05.2025
ChargenrückrufJodid 100 Mikrogramm TablettenJodidMerck Healthcare Germany0254500520.05.2025
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080819.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 StückDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel16901656
16901662		16.05.2025
Herstellerinformation1 A Pharma13.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück

Hersteller:
Elpen Pharma GmbH		 Produkt:
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ezetimib/Atorvastatin
Datum:
11.12.2023		 PZN:
17244634, 17244663, 17244686, 17244692, 17244700, 17244717, 17244723, 17244746

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232269, 234038

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231644, 232268, 232298, 234158, 234159

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232840, 235077

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 232831, 233223, 233227, 233228, 234007, 234008, 234404, 234612, 234613

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232312, 234449

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231186, 231187, 231188, 231189, 231190, 231191, 231192, 231193, 231194,
231195, 231196, 231197, 231198, 231199, 231200, 232897, 232898, 232899, 232900,
232901, 232902, 232903, 232904, 232905, 232923, 232924, 232925, 232926, 232942,
232943, 232944, 233084, 234619, 234620, 234621, 235481

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 233312, 234056

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 230763, 230764, 230765, 230766, 230767, 230768, 230769, 230770, 231917,
231919, 231920, 232629, 232630, 232631, 232632, 232633, 232634

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken und Packungsgrößen auf Apothekenebene zurückgerufen. Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen die Warnhinweise zu den möglichen Nebenwirkungen Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244634 und 17244663), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244686 und 17244692), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244700 und 17244717), und Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244723 und 17244746), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030 7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“