In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
ChargenrückrufBucain®BupivacainPuren Pharma1135355230.09.2024
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846		26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan - 1 A Pharma® plus		 Wirkstoff:
Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.03.2023		 PZN:
07581075

Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: TRV92


Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund eines Fehlers beim Laden der Seriennummern in das securPharm-System wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-212 (NMVS_FE_LOT_13) – „Die abgerufene Charge entspricht nicht der für diese Packung hinterlegten Charge“ - angezeigt. Die fehlerhafte Zuordnung der betroffenen Packungen kann leider technisch-bedingt nicht mehr korrigiert werden.


Die 1 A Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen beim Auftreten dieser Fehlermeldung um Überprüfung der Seriennummern der genannten Charge Valsartan - 1 A Pharma® plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 07581075). Packungen mit Fehlermeldungen können anhand der aufgedruckten Seriennummer über folgende Kontaktmöglichkeit individuell verifiziert und anschließend an die Patienten abgegeben werden: Telefon: 0800 612 11 11, E-Mail: info@1apharma.com. Bitte dokumentieren Sie die Verifizierung über die mittlerweile zur Verfügung stehende Kommentarfunktion zum Alarm (siehe hierzu auch „Erweitertes Alarmmanagement für Endnutzer“, securpharm vom 01.02.2023). Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig. Weitere Chargen des genannten Arzneimittels sind nicht betroffen.


Alternativ bieten wir auch die Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse an, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“