Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Driponin 3 mg Tabletten, „CC Pharma“	Ivermectin	CC Pharma	18424700 19427250 18424717	28.01.2026
Chargenrückruf	Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Odronextamab	Regeneron Ireland DAC	19481858	28.01.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln, „1 0 1 Carefarm“	Hydroxycarbamid	1 0 1 Carefarm	14140058	28.01.2026
Herstellerinformation	Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg	Acetylsalicylsäure	Panpharma		27.01.2026
Herstellerinformation	Luminal®	Phenobarbital	Desitin Arzneimittel		26.01.2026
Herstellerinformation	lnfectoCillin®	Phenoxymethylpenicillin	lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium		23.01.2026
Herstellerinformation	Glycerol 85 % BiB, 5 L		Fagron	04606863	23.01.2026
Chargenrückruf	Venlafaxin beta retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiert	Venlafaxin	betapharm Arzneimittel	01624599	23.01.2026
Chargenüberprüfungen	Dronabinol Konzentrat 500 mg / 1 ml, 1000 mg		Candoro ethics	18398173	22.01.2026
Rote-Hand-Briefe	Remsima®	Infliximab	Celltrion Healthcare Hungary Kft.		21.01.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister	08.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	04.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 2025	01.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit	30.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder	30.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update	12.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung	10.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln	10.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)	10.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung	06.06.2025

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert


Datum: 20.12.2022

AMK / Mit der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (SARS-CoV-2-AM-VersVO) wird Apotheken die Möglichkeit eingeräumt, nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel (Aut-simile) abzugeben, sofern zum verordneten Arzneimittel kein wirkstoffgleiches Präparat verfügbar oder lieferbar ist. Die SARS-CoV-2-AM-VersVO gilt derzeit bis 7. April 2023 (1).

Aktuelle Lieferengpässe betreffen insbesondere flüssige Darreichungsformen von Antibiotikazubereitungen, weshalb ein Aut-simile-Austausch erforderlich sein kann. Die AMK stellt seit April 2020 Apotheken diverse Vergleichstabellen zu Äquivalenz- beziehungsweise Tagesdosen ausgesuchter Wirkstoffklassen zur Verfügung (2). Insbesondere die Übersichtstabellen zu oralen Antibiotika sowie folgende Vergleichstabellen für Kinder bei Atemwegsinfektionen wurden nun überprüft und aktualisiert:

Antibiotika zur Behandlung der Otitis media
Antibiotika zur Behandlung der akuten Tonsillopharyngitis
Antibiotika zur Behandlung der Pertussis
Antibiotika zur Behandlung der leichtgradigen ambulant erworbenen Pneumonie

Die jeweils aktuelle Fassung der Vergleichsdosistabellen finden Sie hier.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einem Lieferengpass unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BMG; SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (BAnz AT 21.04.2020 V1). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 14. Dezember 2022)
2) AMK; Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile). Pharm. Ztg. 2020 (165) 18:57.