In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVeozaFezolinetantAstellas Pharma13.01.2025
HerstellerinformationMicro Labs10.01.2025
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm GmbH, 31008 Elze		 Produkt:
Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung 		Wirkstoff:
Sotalol
Datum:
10.03.2020		 PZN:
14371119
Betroffene Charge:
Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml
5x4 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 015333

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung (PZN 14371119), zurück. Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Lohnhersteller, durch den es zu einer falschen Befüllung der Sotalol-Carinopharm-Faltschachtel mit Ampullen des Präparats Orfiril® (Valproinsäure) 100 mg/ml Injektionslösung, 4 ml Ampulle, der Firma Desitin Arzneimittel GmbH gekommen sein kann.
Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung oder Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dieses betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen. Die Auslieferung der Ware durch die Carinopharm GmbH erfolgte ab dem 11. April 2019.
Wir bitten Sie darum, eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum:

Med-X-Press GmbH
Retourenabteilung
Alte Heerstraße 1a
38644 Goslar

zurückzusenden. Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 05068 933330, Faxnummer 05068 9333344 oder per E-Mail info@carinopharm.de jederzeit gerne zur Verfügung. Ebenso möchten wir Sie um entsprechende Rückmeldung an die genannten Kontaktdaten bitten, welche Anzahl von Packungen oder Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.