Betroffene Chargen:

Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 9MU502K

Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml
7 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 9MZ5026

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 21. Dezember 2017 (PSUSA/00001152/201611) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml, 1 ml und 7 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 11354184 und 11354209), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.