In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237		30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanol GmbH		 Produkt:
Ferro sanol 40 mg Dragees, diverse		 Wirkstoff:
Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
Datum:
29.11.2016		 PZN:
02520695, 00379034, 03028737
Betroffene Chargen:
Ferro sanol 40 mg Dragees, 20, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten, Ch.-B.: alle Chargen beginnend mit 85, 86 und 87


Bei Routinemaßnahmen zur Qualitäts­sicherung hat sich bei den genannten Chargen eine Abweichung von der zugelassenen Spezifikation bezüglich der Freisetzungskinetik ergeben. Die Firma Sanol GmbH ruft daher in Abstimmung mit den Behörden alle Packungen Ferro sanol 40 mg Dragees (Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex), 20, 50 und 100 überzogene Tabletten (PZN 02520695, 00379034 und 03028737), der betroffenen Chargen zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und ausreichend frankierte Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Rücksendeadresse:
Sanol GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1,
66540 Neunkirchen.