In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843		13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
CSL Behring GmbH		 Produkt:
Helixate NexGen, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016		 PZN:
00812175, 00812181, 00812270, 02498607, 07663270
Betroffene Chargen:
Helixate NexGen 250 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PH45A, 270PH45E, 270PH45F, 270PH45H, 270RV94C, 270R0LTJ, 270R0LTL
Helixate NexGen 500 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PCP4C, 270PP40A, 270RTR0B, 270RHG2H, 270RHG2R, 270RHG2S, 270P8V5G, 270P8V5H, 270P8V5S, 270P8V5Y
Helixate NexGen 1000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270P9CLF, 270R1C6A, 270TN0RM
Helixate NexGen 2000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270R0NPA, 270R0NPM, 270TGK3C, 270TGK3L, 270R53HC, 270R9HPM
Helixate NexGen 3000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PJ1CB, 270PP5GB, 270R83XE, 270RW8PC, 270RW8PE, 270RW8PG

Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Helixate NexGen (Octocog alfa) 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 00812175, 00812181, 00812270, 02498607 und 07663270), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 84437 bis zum 21. Oktober 2016.