In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Fentanyl-HEXAL sublingual, diverse		 Wirkstoff:
Fentanyl
Datum:
25.11.2014		 PZN:
10134960, 10134977, 10134983, 10135008, 10135014, 10135020, 10135037, 10135043, 10135066, 10135072, 10135089, 10135095
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14627, 14477 Fentanyl-HEXAL sublingual 133 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14629, 14478 Fentanyl-HEXAL sublingual 267 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14631, 14479 Fentanyl-HEXAL sublingual 400 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14633, 14480 Fentanyl-HEXAL sublingual 533 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14635, 14481 Fentanyl-HEXAL sublingual 800 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14637, 14482 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund vereinzelter Meldungen aus Apotheken über fehlerhaft befüllte Blister des Arzneimittels Fentanyl-HEXAL sublingual 67, 133, 267, 400, 533 und 800 µg, 3 und 30 Stück, (PZN 10134960, 10134977, 10134983, 10135008, 10135014, 10135020, 10135037, 10135043, 10135066, 10135072, 10135089, 10135095), Sublingualtabletten, rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Weitere Chargen / Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Da es sich um ein Betäubungsmittel handelt, bitten wir Sie, die betroffenen Packungen gemäß §16 Betäubungsmittelgesetz direkt vor Ort zu vernichten. Dies ist mit der Bundesopiumstelle abgesprochen. Ein entsprechendes Vernichtungsprotokoll wird im Serviceteil der Printausgabe PZ 48/2014 veröffentlicht. Eine Kopie des ausgefüllten Vernichtungsprotokolls schicken Sie bitte zusammen mit der Faltschachtel zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich an die: Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben«.