In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Tabrecta® | Capmatinib | Novartis Pharma | 17614491 17614516 | 20.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 19.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Basiscreme DAC, 1 kg | Caesar & Loretz | 01096947 | 19.02.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | 15.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg | Cinacalcet | Ascend | 16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352 | 14.02.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323321 17305353 11323338 11323373 | 07.02.2024 |
| Herstellerinformation | Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg | Octreotid | Novartis Pharma | 02364723 | 06.02.2024 |
| Chargenrückruf | Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, | B. Braun Melsungen | 06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470 | 06.02.2024 | |
| Chargenüberprüfungen | AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma® | Amoxicillin, Clavulansäure | 1 A Pharma | 06312031 | 05.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veoza™ | Fezolinetant | Astellas Pharma | 18821803 18821832 | 01.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika | 20.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel) | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert | 15.09.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |