In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Cancernova GmbH Onkologische Arzneimittel		 Produkt:
Herceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel		 Wirkstoff:
Trastuzumab
Datum:
13.10.2015		 PZN:
09726224
Betroffene Ch.-B.: H4459B02 und H4524H01

Von der Firma Roche Pharma AG erhielten wir die Mitteilung, dass für die genannten Chargen ein Fälschungsverdacht bestätigt wurde. Wirkstoffanalysen von unter Fälschungsverdacht stehenden Packungen dieser Chargen haben keine Abweichungen von den Spezifikationen ergeben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Herceptin 150 mg (Trastuzumab), 1 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 09726224), zurück. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen sofort zu separieren. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende
Firmenadresse:


Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna.