In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
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Chargenrückruf

Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Deltamedica GmbH		 Produkt:
Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit
Datum:
24.03.2026		 PZN:
08770950, 08770967, 14021508

Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit
20x50 ml, 20x100 ml
alle Chargen

Die Firma Deltamedica GmbH, 72766 Reutlingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Hiermit rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Behörde folgende Produkte zurück: Aqua ad iniectabilia Deltamedica, 20 × 50 ml Injektionsflasche (PZN 08770950), 20 × 100 ml Injektionsflasche (PZN 08770967) und 20 × 100 ml Infusionslösung (PZN 14021508).

Im Rahmen interner Untersuchungen wurden bei einzelnen Chargen Abweichungen bei einem analytischen Parameter festgestellt. Nach aktuellem Kenntnisstand besteht kein gesundheitliches Risiko für Patienten. Die betroffenen Produkte dürfen ab sofort nicht mehr abgegeben oder angewendet werden. Wir bitten die Apotheken, die von ihnen belieferten Einrichtungen über diesen Chargenrückruf zu informieren. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 31. März 2023.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels OTC-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“