In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omjjara®MomelotinibGSK18770885
18770891
18770916		01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vanflyta®QuizartinibDaiichi Sankyo15623818
18827622		01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Briumvi®UblituximabNeuraxpharm5984142
8819521		01.02.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg FilmtablettenSitagliptin / MetforminHeumann Pharma & Co. Generica KG1795433001.02.2024
ChargenrückrufSycrest® AsenapinOrganon Healthcare07728153
07728213
07728236
07728242		30.01.2024
ChargenrückrufFragmin P Forte 5.000 I.E. InjektionslösungDalteparinEmra-Med Arzneimittel0989363730.01.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizolZentiva Pharma1741895629.01.2024
ChargenrückrufDorzolamid Micro Labs 20 mg / ml AugentropfenDorzolamidMicro Labs1726385026.01.2024
Rückrufe allgemeinConvulex 300 mg, „EurimPharm“, Convulex 500 mg, „EurimPharm“ValproinsäureEurimPharm Arzneimittel18009450
18009467
00689154		25.01.2024
Rückrufe allgemeinDepakine 300 mg / ml Lösung zum Einnehmen, „EurimPharm“ValproinsäureEurimPharm Arzneimittel1803266725.01.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
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Chargenrückruf

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Datum:
26.09.2025		 PZN:
14417086

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“
105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Ch.-B.:
B0508 (Umpack Ch.-B.: 1000700965), B0670 (Umpack Ch.-B.: 1000709011, 1000736470), B0952 (Umpack Ch.-B.: 1000716468), BP644 (Umpack Ch.-B.: 1000712428), BP948 (Umpack Ch.-B.: 1000712829), BS076 (Umpack Ch.-B.: 1000717474, 1000720679), BS342 (Umpack Ch.-B.: 1000719786), BS566 (Umpack Ch.-B.: 1000721230), BS912 (Umpack Ch.-B.: 1000724727), BT015 (Umpack Ch.-B.: 1000727963), BT108 (Umpack Ch.-B.: 1000743144), BT464 (Umpack Ch.-B.: 1000737416), BT638 (Umpack Ch.-B.: 1000728123), BU244 (Umpack Ch.-B.: 1000743899), BU406 (Umpack Ch.-B.: 1000752012), BU662 (Umpack Ch.-B.: 1000747384), BY217 (Umpack Ch.-B.: 1000755678, 1000772183), BZ592 (Umpack Ch.-B.: 1000754651, 1000755982), BZ796 (Umpack Ch.-B.: 1000769518), BZ941 (Umpack Ch.-B.: 1000772184), CA099 (Umpack Ch.-B.: 1000757852), CA235 (Umpack Ch.-B.: 1000763691), CA983 (Umpack Ch.-B.: 1000772185)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 8. September 2025 (PSUSA/00002153/202412) ist die Zulassung des genannten Arzneimittels erloschen. Aus den genannten formalen Gründen ruft die EurimPharm Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Umpack-Chargen Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis (PZN 14417086), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“