In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
17244663
17244686
17244692
17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
Rückrufe allgemeinTadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle PackungsgrößenTadalafilHolsten Pharma15825031
15825048
15825054
15825060
15825077
15825083
15824971
15824988
15824994
15825002
15825019		08.12.2023
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
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Chargenrückruf

Requip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”, 84 Stück

Hersteller:
docpharm GmbH		 Produkt:
Requip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”		 Wirkstoff:
Ropinirol
Datum:
02.12.2024		 PZN:
06829432

Requip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”
84 Stück
Ch.-B.: AE5G (Int.: LFB006232), F58Y (Int.: LFB004154), 789E (Int.: LFB004034)

Die docpharm GmbH, 71263 Weil der Stadt, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei den genannten Chargen erhielten wir Reklamationen aus zwei Apotheken, dass auf dem Rückseitenetikett neben der korrekten Stärke der Retardtabletten von 4 mg fälschlicherweise angegeben ist: „Eine Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid)“. Eine Überprüfung ergab, dass die Packungen Requip Modutab® 4 mg Retardtabletten korrekt mit Blistern der Stärke 4 mg befüllt sind.

Da eine missverständliche Kennzeichnung vorhanden ist, rufen wir die oben genannten Chargen des Arzneimittels Requip Modutab® (Ropinirol) 4mg Retardtablette, 84 (3x28) Retardtabletten (PZN 06829432), zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. Sollten Sie betroffene Packungen an Lager haben, kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice unter info@docpharm.de oder telefonisch unter 0721 790709 30, um die weitere Abwicklung zu klären. Sie erhalten eine Gutschrift der betroffenen Packungen.“