In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843		13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
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Herstellerinformation

Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Prolastin® (Alpha-1-Proteinaseinhibitor): Chargenrückruf der Charge A04G075921

Hersteller:
Grifols Deutschland GmbH
Datum:
12.05.2023

AMK / Die Firma Grifols Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem PEI und dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege mittels Rote-Hand-Brief zur Untermischung zweier Chargen von Prolastin (Alpha-1-Proteinaseinhibitor) 1000 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung, bei der Charge A04G075921, die nun zurückgerufen wird. Die Auslieferung der betroffenen Charge erfolgte im November 2022.


Von einem Risiko für Patienten sei laut Firma nicht auszugehen. Zurzeit werden Rückstellproben der Charge durch das PEI kontrolliert, um zu prüfen, ob die Charge die Freigabekriterien erfüllt.


Weitere Informationen zur Rücksendung betroffener Packungen sowie einen dafür vorgesehenen Dokumentationsbogen der Firma können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.


Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Alpha-1-Proteinaseinhibitoren sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /



Quellen
PEI; Rote-Hand-Brief: Prolastin. www.pei.de → Newsroom → Veröffentlichungen zu Arzneimitteln → Sicherheitsinformationen (human) (Zugriff am 12. Mai 2023)