In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 StückAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03343120
03343137
03343143		16.10.2023
ChargenrückrufLevofloxacin Heumann 250 mg FilmtablettenLevofloxacinHeumann Pharma & Co. Generica KG08806406
08806441
08806470		13.10.2023
ChargenrückrufZinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CTZinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%ratiopharm17947057
17947063
03489823
03577007		13.10.2023
HerstellerinformationFirma Sanofi-Aventis Deutschland11.10.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 11.10.2023
ChargenrückrufNovial® Desogestrel, EthinylestradiolAspen Pharma Trading Limited01410823
02710869		09.10.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1122362506.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Santen		 Produkt:
Ikervis® 1 mg/1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
16.11.2021		 PZN:
11130763, 11130792

Ikervis® 1 mg/1 ml
30x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1N81G,4L40F, 8L29G, 9L51D

Ikervis® 1 mg/1 ml
90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1L14Q, 4L40E, 6L04P, 6L04Q, 9L51C

Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet im Auftrag der Firma Santen Oy, 33100 Tampere, Finnland, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Santen GmbH, Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, ruft das Arzneimittel Ikervis® (Ciclosporin) 1 mg/1 ml, 30x0,3 ml und 90x0,3 ml Augentropfen (PZN 11130763 und 11130792), der genannten Chargen vom Markt zurück.
In mehreren Chargen wurden mikroskopische Partikel des CsA (Cyclosporin) gefunden. Nach derzeitigem Kenntnisstand besteht kein unmittelbares Sicherheitsrisiko.
Andere Chargen, die auf den deutschen Markt geliefert werden, sind nach derzeitigem Kenntnisstand nicht von der CsA-Kristallisation betroffen.
Die Firma Santen GmbH bittet darum, die betroffenen Chargen mittels APG-Formular zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben.“


Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.