In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Sildenova 50 mg und 100 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sildenafil
Datum:
26.05.2015		 PZN:
10018449, 10018461, 10018478, 10018484, 10018490, 10018509
Betroffene Chargen:
Sildenova 50 mg, 4, 8 und 12 Stück, Filmtabletten,Ch.-B.: SID314010, SID314010 A, SID314010 B
Sildenova 100 mg, 4, 8 und 12 Stück, Filmtabletten,Ch.-B.: SID414012, SID414012 A, SID414012 B

Aufgrund eines herstellerbedingten Fehlers bei den Faltschachteln der genannten Chargen von Sildenova 50 mg (Sildenafil), 4, 8 und 12 Filmtabletten (PZN 10018449, 10018461, 10018478) und Sildenova 100 mg (Sildenafil), 4, 8 und 12 Filmtabletten, (PZN 10018484, 10018490, 10018509) sind einige Packungen ohne den Hinweis »verschreibungspflichtig« in den Handel gelangt. Wir bitten Sie deshalb um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der Packungen mit den genannten Chargen, bei denen der Aufdruck »verschreibungspflichtig« fehlt, zum Umtausch (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) an folgende Firmenadresse: Medicopharm AG Stangenreiterstaße 4 83131 Nußdorf am Inn.