In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
axunio Pharma GmbH		 Produkt:
Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Prucaloprid
Datum:
20.09.2021		 PZN:
16798951, 16798891

Betroffene Chargen

Prucaloprid axunio 1 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Prucaloprid axunio 2 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Die Firma axunio Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Arzneimittel Prucaloprid axunio 1 mg (PZN 16798951) und Prucaloprid axunio 2 mg, (PZN 16798891) mit der Chargenbezeichnung CH210-3.

Bei einzelnen Packungen der betroffenen Charge wurde ein falsches Layout der Faltschachtel verwendet: Anstatt der Bezeichnung Prucaloprid axunio 2 mg Filmtabletten und der PZN 16798891 ist auf der Faltschachtel Prucaloprid axunio 1 mg Filmtabletten und die PZN 16798951 angegeben. Die betroffenen Packungen des Arzneimittels enthalten Tabletten mit dem wirksamen Bestandteil 2 mg Prucaloprid. Sie sind jedoch auf der Faltschachtel als 1 mg deklariert. Die Chargennummer ist für die 2 mg Stärke korrekt angegeben. Die betroffenen Packungen können nur anhand der Chargennummer CH210-3 identifiziert werden.

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an die Firma axunio Pharma GmbH (Telefonnummer 040 38023214).

Anmerkung der AMK: Anstatt der Rücksendung über die hier ursprüglich veröffentlichte Rückrufadresse erfolgt laut Rücksprache mit axunio Pharma GmbH die Rückgabe der Arzneimittel mittels APG Formular.