In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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14352464
14352501
14352518
14352694		31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
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14063990
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14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
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Information der Institutionen und Behörden

In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Datum:
20.03.2020
Aufgrund der Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) Mitarbeiter im Homeoffice arbeiten zu lassen, wo dies möglich ist, um die Ausbreitung des SARS-CoV-2 zu verlangsamen, wird der Betrieb der Geschäftsstelle der AMK ab Montag den 23. März 2020 von einer reduzierten Anzahl von Mitarbeitern vor Ort gewährleistet.

Die AMK wird weiterhin Meldungen aus Apotheken zu Arzneimittelrisiken entgegennehmen und neue Arzneimittelrisiken wie gewohnt kommunizieren.

Allerdings bittet die AMK auch um Ihre Unterstützung. Melden und kommunizieren Sie mit der Geschäftsstelle, solange die Pandemie-bedingten Maßnahmen andauern, bevorzugt per E-Mail. Nutzen Sie daher bitte die Onlineformulare für Qualitätsmängel und unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter www.arzneimittelkommission.de bzw. übersenden Sie uns ausgefüllte digitale PDF-Formulare und sonstige Anhänge an amk@arzneimittelkommission.de.

Wir bitten von Mustereinsendungen an die AMK ohne vorherige elektronische Absprache mit der Geschäftsstelle abzusehen.

Die AMK bittet auch pharmazeutische Unternehmen, soweit noch nicht geschehen, möglichst nicht personalisierte Mail-Adressen der Geschäftsstelle mitzuteilen.

AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken sowie Rückrufe, Chargenrückrufe und -überprüfungen erfolgen auf der AMK-Homepage.

Die AMK dankt Ihnen für Ihre Unterstützung und wünscht Ihnen Gesundheit und viel Kraft für die Bewältigung der Folgen der Pandemie. /