In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 481-490 von 2918.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
ChargenrückrufSilodosin Zentiva 8 mg, 100 HartkapselnZentiva Pharma1601030228.09.2022
ChargenrückrufBetavert® NBetahistindihydrochloridHennig Arzneimittel0606474521.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinEmra-Med Arzneimittel0428923321.09.2022
ChargenrückrufSalmeterol / Fluticasonpropionat ZentivaSalmeterol / FluticasonpropionatZentiva Pharma16736938
16737091
16737116
16737122
16737139
16737145		20.09.2022
ChargenrückrufPrografTacrolimusFD Pharma11240598
12575929		19.09.2022
ChargenrückrufInsmed ARIKAYCE® liposomalliposomales AmikacinInsmed Germany1623953619.09.2022
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 481-490 von 504.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Exforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverse		 Wirkstoff:
Amlodipin, Val­sartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
17.03.2015		 PZN:
10039776, 10317809, 05386688, 10272550, 05386694, 10343557, 10343563, 10343592, 10343600, 10343617, 10343646
Aufgrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurden die Arzneimittel Exforge (Amlodipin, Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Exforge und Exforge HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden bei dem Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) vertauscht. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen der genannten Präparate zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder benutzen Sie die kostenfreie Telefonnummer 0800 7077 000.«Tabelle: Arzneimittel der Firma Orifarm GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 17. März 2015)
Arzneimittelname der Firma Orifarm GmbH Darreichungs- form Packungs- größen PZN Chargen 
Exforge 5 mg/80 mg  Filmtabletten 98 Stück 10039776 B5147, B5188, B5189, B5190, B5191, B5195, B5196, B5198, B5205, B5206, B5212, B5215 
Exforge 5 mg/160 mg  Filmtabletten 28 Stück 10317809 B5687, B5698, B5705 
Exforge 5 mg/160 mg  Filmtabletten 98 Stück 05386688 B5585, B5596, B5669, B5675, B5676, B5677, B5687, B5693, B5705, B5714, B5720, B5722, B5736A, B5752, B5755, B5763, B5789 
Exforge 10 mg/160 mg  Filmtabletten 28 Stück 10272550 B8490 
Exforge 10 mg/160 mg  Filmtabletten 98 Stück 05386694 B8436, B8475, B8484, B8490, B8499, B8507, B8520, B8525, B8526, B8527, B8531,B8532, B8532A, B8534A, B8536B, B8538, B8549, B8551, B8560, B8569, B8580, B8585 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343557 B5195, B5208, B5209, B5226A 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 98 Stück 10343563 B5188, B5206, B5209, B5218, B5219, B5228, B5235 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343592 B5055A 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg  Filmtabletten 98 Stück 10343600 B5055A 
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343617 B5109 
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten 98 Stück 10343646 B5109, B5124