In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043
17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824
14.03.2023
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771
13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843
13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoMycin 400 Saft, 50 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff:
Erythromycin
Datum:
10.03.2015
PZN:
07507110
Betroffene Ch.-B.: P071403.1

Durch Rückmeldung aus Großhandel und Apotheken wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass bei der genannten Charge des Arzneimittels Infecto­Mycin (Erythromycin) 400 Saft, 50 ml (PZN 07507110), der Packung nur eine 3 ml Dosierpipette beiliegt und der in der Gebrauchsinformation genannte 5 ml Dosierlöffel fehlt. Die Qualität des Saftes ist nicht beeinträchtigt, jedoch müssen wir davon ausgehen, dass es in Einzelfällen zu Schwierigkeiten bei der Anwendung und Dosierung des Saftes kommen könnte, wenn der 5 ml Dosierlöffel fehlt. Daher rufen wir vorsorglich die genannte Charge zurück. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass nicht bei jeder Stärke und Packungsgröße des InfectoMycin Saftes eine Kombination der beiden Dosierhilfen enthalten sein soll. Andere Chargen und Stärken sind nicht betroffen. Umgearbeitete Packungen unserer Lagerware, denen der 5 ml Dosierlöffel beigefügt wurde, erkennen Sie durch Zufügen des Buchstaben »o« an die Chargenbezeichnung der Faltschachtel. Die so gekennzeichneten und bestückten Packungen entsprechen den Anforderungen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Packungen dieser Charge zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer 06252 95 8997.