In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)

Datum:
22.06.2018
AMK / Das BfArM informiert über den vorgelegten Bericht der Firma Roche Registration Limited zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten, nachdem die Untersuchungen der erhaltenen Reklamationsmuster durch die Firma abgeschlossen sind. Insgesamt wurden 25 Chargen als Fälschungen bestätigt. Eine komplette Auflistung der betroffenen Chargen kann unter www.bfarm.de abgerufen werden.

Es handelt sich in allen Fällen um Packungen zu 150 Filmtabletten, in deutsch-niederländisch-österreichischer Aufmachung. Bei allen untersuchten Mustern war die Faltschachtel gefälscht, die Blister und Filmtabletten hingegen entsprachen der Identität des Originalproduktes. Erkennungsmerkmal aller Fälschungen ist die Druckfarbe der variablen Daten: Charge und Verfall (Fälschung lila beziehungsweise blau, Original schwarz).
Die Herkunft der Fälschungen konnte ermittelt werden und strafrechtliche Maßnahmen wurden bereits eingeleitet. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass sich noch immer gefälschte Packungen auf dem deutschen Markt befinden.

Apotheken werden gebeten bei allen Chargen des Arzneimittels CellCept® weiterhin die Farbe des Aufdrucks (Charge und Verfall) auf der Faltschachtel zu prüfen. Fälschungsverdachtsfälle sind gesondert zu lagern und zu melden. /

Quellen
BfArM; CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0456B01, E0458B01, E0462B01, E0469B01, E0479B01, E0480B01, E0484B01, E0487B01, E0489B01, E0497B01, E0502B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0533B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Arzneimittelfälschungen (Zugriff am 22. Juni 2018)