In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Omjjara® | Momelotinib | GSK | 18770885 18770891 18770916 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vanflyta® | Quizartinib | Daiichi Sankyo | 15623818 18827622 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Briumvi® | Ublituximab | Neuraxpharm | 5984142 8819521 | 01.02.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten | Sitagliptin / Metformin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 | 01.02.2024 |
| Chargenrückruf | Sycrest® | Asenapin | Organon Healthcare | 07728153 07728213 07728236 07728242 | 30.01.2024 |
| Chargenrückruf | Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung | Dalteparin | Emra-Med Arzneimittel | 09893637 | 30.01.2024 |
| Chargenrückruf | Metamizol Zentiva 500 mg / ml | Metamizol | Zentiva Pharma | 17418956 | 29.01.2024 |
| Chargenrückruf | Dorzolamid Micro Labs 20 mg / ml Augentropfen | Dorzolamid | Micro Labs | 17263850 | 26.01.2024 |
| Rückrufe allgemein | Convulex 300 mg, „EurimPharm“, Convulex 500 mg, „EurimPharm“ | Valproinsäure | EurimPharm Arzneimittel | 18009450 18009467 00689154 | 25.01.2024 |
| Rückrufe allgemein | Depakine 300 mg / ml Lösung zum Einnehmen, „EurimPharm“ | Valproinsäure | EurimPharm Arzneimittel | 18032667 | 25.01.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika | 20.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel) | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen | 01.09.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Gilead |
Produkt: Vosevi® |
Wirkstoff: Voxilaprevir |
| Markteinführung in D: 09.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Voxilaprevir 100 mg + Velpatasvir 100 mg + Sofosbuvir 400 mg | 28 | Filmtabletten | N1 | 13655317 |
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Indikation: |