In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.		 Produkt:
Temozolomide Sun, diverse		 Wirkstoff:
Temozolomid
Datum:
07.03.2017		 PZN:
09282000, 09282023
Betroffene Chargen:
Temozolomide Sun 140 mg, 5 Hartkapseln, Ch.-B.: JKR4097B
Temozolomide Sun 180 mg, 5 Hartkapseln, Ch.-B.: JKR4098A, JKR4098E

Bei den genannten Chargen von Temozolomide Sun (Temozolomid) 140 mg, 5 Hartkapseln (PZN 09282000), und Temozolomide Sun 180 mg, 5 Hartkapseln (PZN 09282023), können einzelne zerbrochene Kapseln in der Braunglasflasche vorliegen. Aus Gründen des vorbeugenden Patientenschutzes bitten wir um vorsorgliche Überprüfung Ihrer Warenbestände. Sollte sich von außen sichtbares loses Pulver in Flaschen der genannten Chargen befinden, senden Sie die betreffende Packung an folgende Adresse:

 

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Luitpoldstraße 1

85276 Pfaffenhofen

 

Warenwert und Porto werden selbstverständlich erstattet. Transportbehälter sind als Zytostatika zu kennzeichnen. Wenn Sie Fragen hierzu haben, erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0214 40399194.