In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Salus Pharma GmbH		 Produkt:
Floradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene Tabletten		 Wirkstoff:
Eisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, Folsäure
Datum:
14.06.2016		 PZN:
01179509
Betroffene Ch.-B.: H9215, H9216, H9217, H9219, H9220, H9221, H9222

Eine Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von verschiedenen in Verkehr befindlichen Chargen hat ergeben, dass sich bei den genannten Chargen von Floradix Eisen-Folsäure-Dragees (Eisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, Folsäure), 84 überzogene Tabletten (PZN 01179509), vermutlich aufgrund einer vereinzelt nicht ausreichenden Tablettenkernisolierung die Blisternäpfe aufblähen und die Drageehüllen reißen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Restbestände bis zum 15. Juli 2016 zur Gutschrift an Ihren zuständigen pharmazeutischen Großhändler zurückzugeben. Für Rückfragen hinsichtlich der Rücknahme der Ware stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnumer 0172 9939551 zur Verfügung.