In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Milinda GmbH & Co.KG 		Produkt:
Humira 40 mg Injektionslösung, »Milinda«, 2, 4, 6 Stück, Fertigspritzen		 Wirkstoff:
Adalimumab
Datum:
31.05.2016		 PZN:
09236649, 09236655, 09236661
Betroffene Ch.-B.: 52077XH05

Wir sind von unserer Überwachungsbehörde darüber informiert worden, dass die genannte Charge aufgrund einer Meldung aus Bulgarien unter Fälschungsverdacht steht. Bisher liegen jedoch keine Hinweise vor, dass die Firma Milinda GmbH & Co. KG von dem Fälschungsfall betroffen ist. Dennoch rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Humira (Adalimumab), 2, 4 und 6 Stück, Fertigspritzen (PZN 09236649, 09236655 und 09236661), zurück. Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen, Ärzte und Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rückholung von Packungen der genannten Charge unter Einbeziehung unseres Kundenservice zu veranlassen (Kühlkette erforderlich). Die Auslieferung dieser Charge erfolgte von November 2015 bis April 2016. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 02241 317575 (oder per E-Mail an: Elke.breutigam@dolorgiet.de).