In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten | Lisinopril | 1 A Pharma | 03061893 03061924 03061930 03061947 | 12.09.2023 |
| Chargenrückruf | Fluanxol Depot 10 % | Flupentixol | axicorp Pharma | 04983821 04983838 | 12.09.2023 |
| Chargenrückruf | Amioxid-neuraxpharm® | Amioxid | neuraxpharm Arzneimittel | 08909388 08909394 08909431 08909448 | 11.09.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beyfortus® | Nirsevimab | Sanofi | 18425763 18425786 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Talvey® | Talquetamab | Janssen Cilag | 18754627 18754633 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecvayli® | Teclistamab | Janssen-Cilag | 18093723 18093752 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pombiliti™ | Cipaglucosidase alfa | Amicus Therapeutics | 18106549 18106555 18106561 | 31.08.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Columvi® | Glofitamab | Roche | 18269599 18269607 | 31.08.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr | 04.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015 | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette | 07.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 07.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Codein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungsbeschränkungen bei Kindern und Jugendlichen | 30.06.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |