In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 471-480 von 3236.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 471-480 von 558.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Apocare Pharma GmbH		 Produkt:
Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Calciumfolinat
Datum:
13.10.2015		 PZN:
04479488
Betroffene Ch.-B.: 153901A

Bei der genannten Charge des Arzneimittels Axifolin 1000 mg (Calciumfolinat), 1 Stück Injektionslösung (PZN 04479488), wurde im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsprüfungen eine Partikelbildung beobachtet. Die Lösung entspricht damit nicht mehr der Spezifikation und ist daher nicht mehr verwendbar. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde rufen wir die genannte Charge aus Gründen der Patientensicherheit zurück. Eine weitere im Handel befindliche Charge ist nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge. Noch vorhandene Ware kann vor Ort entsorgt und gegen Einsendung der bedruckten oberen Lasche an folgende Firmenanschrift zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) verrechnet werden:


Apocare Pharma GmbH / axios Pharma GmbH
Hauptstrasse 198
33647 Bielefeld


Für Rückfragen stehen Ihnen die Firmen unter den Telefonnummern 0521 9717479 (Apocare Pharma GmbH) sowie 0521 988350 (axios Pharma GmbH) zur Verfügung.