In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952		13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
HerstellerinformationNovoEight®Tuructocog alfaNovo Nordisk A/S12.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
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Chargenrückruf

Gastrografin®, 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung 1x100 ml und 10x100 ml

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Gastrografin®		 Wirkstoff:
Amidotrizoesäure
Datum:
09.03.2026		 PZN:
00408497, 01246186

Gastrografin®, 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung
1x100 ml und 10x100 ml
Ch.-B.: MA04H0T, MA04HBD, MA04HVE, MA04JLP, MA04KJJ, MA04LHF, MA04M5Z, MA04MZ4, MA04NKH, MA04NTS, MA04NTT, MA04P9Z, MA04PA0, MA04RKZ, MA04SVJ, MA04TAE, MA04TAF, MA04U7U, MA04VHP, MA04XEV, MAV4N9P

Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Bayer Vital GmbH ruft die genannten Chargen des Kontrastmittels Gastrografin® (Amidotrizoesäure), 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung, 1x100 ml und 10x100 ml (PZN 00408497 und 01246186), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass Bayer ein Risiko durch erhöhte N-Nitroso-Meglumin-Werte nicht ausschließen kann.

Bitte nehmen Sie die betroffenen Chargen in Quarantäne. Von Rücksendungen betroffener Ware bitten wir vorerst Abstand zu nehmen. Wir werden die betroffenen Kunden bezüglich der Rücksendung gesondert anschreiben. Sollten Sie Gastrografin® an Lager haben, aber innerhalb von zwei Wochen keine Information von uns erhalten, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice, Telefon: 0214 3051220 oder E-Mail: csc-klinik@bayer.com.“