In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationL-Arginin-Hydrochlorid 21 % BraunB. Braun Melsungen11.07.2024
ChargenrückrufOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenOndansetronDenk Pharma1404767210.07.2024
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
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Rückrufe allgemein

Optipyrin® 1000 mg/60 mg Zäpfchen, 50 Stück

Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Optipyrin®		 Wirkstoff:
Paracetamol, Codeinphosphat
Datum:
30.01.2026		 PZN:
00079326

Optipyrin® 1000 mg/60 mg Zäpfchen
50 Stück 
Alle Chargen

Die Firma Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, 96052 Bamberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 21. Januar 2026 (PSUSA/00000851/202503) ist die Zulassung des oben genannten Arzneimittels nicht mehr verkehrsfähig. Dies beruht auf einer Notwendigkeit der Änderung von Fach- und Gebrauchsinformation zu arzneimittelbezogenen Risiken, ohne die das Arzneimittel nicht mehr als sicher angesehen werden kann.

Das Arzneimittel wurde bereits im Juli 2024 „AV“-gemeldet. Auf die Zulassung wurde seitens der Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH verzichtet.

Aus den genannten Gründen ruft die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen Optipyrin® (Paracetamol, Codeinphosphat) 1000 mg/60 mg Zäpfchen, 50 Stück (PZN 00079326), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12
96052 Bamberg.“