In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373
12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372
04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016

Chargenüberprüfungen

Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
Hormosan Pharma GmbH
Produkt:
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff:
Finasterid
Datum:
07.07.2025
PZN:
10325789
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten 98 Stück Ch.-B. E250256 Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen sowie Einsendungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Produkt Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 10325789), können Geruchs- und Geschmacksauffälligkeiten auftreten. Die für den Patienten wahrzunehmenden Geruchs- und Geschmacksdiskrepanzen sind jedoch unbedenklich. Von der Diskrepanz ist ein Teil der genannten Charge betroffen. Die betroffenen Packungen wurden identifiziert und die Seriennummern in SecurPharm gesperrt. Sollte bei der Abgabe einer Finasterid-Hormosan 1 mg Packung die Meldung ‘gesperrt’ angezeigt werden, darf diese Packung nicht an den Patienten abgegeben werden. Sie können die Packung gegen eine andere der gleichen Charge austauschen, da unbetroffene Verpackungseinheiten wie gewohnt ausgebucht und weiterhin an den Patienten abgegeben werden können. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen frankiert zurück an: Transoflex Logistic Service GmbH Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH Industriegebiet Süd A 12 63755 Alzenau. Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten.“