In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
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Chargenrückruf

Fentanyl Puren 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster, 20 Stück

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Fentanyl Puren 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster, 20 Stück		 Wirkstoff:
Fentanyl
Datum:
03.03.2025		 PZN:
14165288, 14165348
Fentanyl Puren 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 10 Stück Ch.-B.: 24010491 Fentanyl Puren 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 20 Stück Ch.-B.: 24010492 Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund der nicht vollständig aktualisierten Primär- und Sekundärverpackung hinsichtlich des Warnhinweises und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 28. Februar 2023 (PSUSA/00001370/202204) angeordnet wurden, ruft die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG die genannten Chargen von Fentanyl Puren 50 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster, 10 Stück (PZN 14165288), und von Fentanyl Puren 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster, 20 Stück (PZN 14165348), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen. Die Gutschrift erfolgt mittels APG-BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel. Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909240 oder per E-Mail an: Customer-ServiceDE@puren-pharma.de. Eine Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.“