In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410		02.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
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Chargenüberprüfungen

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster		 Wirkstoff:
Salicylsäure
Datum:
08.07.2024		 PZN:
00438481

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster
1 Stück
Alle Chargen

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat zum Sachverhalt. Die Firma Beiersdorf AG, 20245 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung einer Apotheke über die fehlende Bedruckung der variablen Daten auf dem Siegelbeutel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen ohne variable Daten (keine Charge, kein Verfalldatum) auf dem Siegelbeutel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf den Faltschachteln sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Guttaplast® (Salicylsäure) 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück (PZN 00438481), hinsichtlich der Bedruckung der variablen Daten auf der Rückseite des Siegelbeutels.

Die folgenden Chargen dieses Produkts sind nicht von dem potenziellen Qualitätsmangel betroffen: 30630423, 30649423, 31410423, 32130423, 32150423, 32330423, 33060423, 33120423.

Im Falle der Identifizierung von Siegelbeuteln ohne variable Daten bitten wir Sie um Rücksendung des betroffenen Siegelbeutels an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Beiersdorf AG
Kunden Service Center
Stichwort “Guttaplast Charge”
Langenharmer Weg 219
22844 Norderstedt.

Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an kundenservicecenter@beiersdorf.com, ansonsten steht Ihnen auch das Kunden Service Center der Beiersdorf AG unter der Telefonnummer 040 49097567 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“