In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384
31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391
31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678
26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640
26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900
24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
Veron Pharma Vertriebs GmbH
Produkt:
Viread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3 x 30, Filmtabletten
Wirkstoff:
Tenofovir
Datum:
01.06.2015
PZN:
05852860, 06446725
Betroffene Ch.-B.: A229473D

Die Firma Veron Pharma Vertriebs GmbH, 67663 Kaiserslautern, bittet um folgende Veröffentlichung: »Von der zuständigen Behörde sind wir darüber informiert worden, dass Packungen der genannten Charge mit gefälschter Verpackung innerhalb Europas in den Handel gebracht wurden. Die enthaltenen Filmtabletten der untersuchten Packung, die als Fälschung identifiziert wurde, entsprechen laut Aussage des Zulassungsinhabers Gilead Sciences GmbH den Spezifikationen. Es bestand zu keiner Zeit eine Gefährdung für die Patienten. Vorsorglich rufen wir alle Packungen Viread 245 mg (Tenofovir), 30 und 3 x 30 Stück Filmtabletten (PZN 05852860, 06446725) der genannten Charge zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände sowie eine schnellstmögliche, frankierte Rücksendung der betroffenen Chargen an folgende Firmenanschrift: Veron Pharma Vertriebs GmbH Kohlenhofstraße 10 67663 Kaiserslautern. Sie erhalten im Gegenzug eine entsprechende Ersatzleistung beziehungsweise Gutschrift. Die Portokosten werden erstattet.«