In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Caesar & Loretz | 11071948 11071954 11071960 | 04.11.2022 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Imbruvica® | Ibrutinib | Janssen-Cilag International N. V. | 03.11.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Quviviq™ | Daridorexant | Idorsia | 18113064 18113118 18113093 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cevenfacta® | Eptacog beta (aktiviert) | LFB | 18030042 18030065 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xevudy® | Sotrovimab | Glaxo-Smith-Kline | 17978595 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tezspire® | Tezepelumab | Astra-Zeneca | 17882079 17882091 | 01.11.2022 |
| Rückrufe allgemein | Trogarzo® 200 mg | Ibalizumab | Theratechnologies Europe Limited | 16398298 | 31.10.2022 |
| Herstellerinformation | Pregabalin Sandoz 150 mg | Pregabalin | Hexal | 16887117 | 27.10.2022 |
| Herstellerinformation | Fagron | 08564340 06579030 | 27.10.2022 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Novocart® 3D | autologe Chondrozyten | Tetec Tissue Engineering Technologies | 25.10.2022 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Langzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren | 03.03.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten | 03.03.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Apotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden | 24.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin | 17.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Korrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 10.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Einsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen | 03.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014 | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike | 27.01.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Plegridy® |
Wirkstoff: Peginterferon-β-1a |
| Markteinführung in D: 09.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318507 |
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318542 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. pen | Injektions-loesung | N2 | 10318513 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. spr. | Injektions-loesung | N2 | 10318559 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. pen | Injektions-loesung | N3 | 10318536 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. spr | Injektions-loesung | N3 | 10318565 |
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Indikation: |
Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigspritze Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigspritze