In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCaspofungin Zentiva 50 mg und 70 mgCaspofunginZentiva Pharma12477523
12477492		19.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinkohlpharma-GmbH0496402514.09.2022
ChargenrückrufXeplion 150 mgPaliperidonSynCo Pharma B.V.1661378513.09.2022
ChargenrückrufDiazepam-ratiopharm® 10 mgDiazepamratiopharm0341776913.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 5600 I.E.AlendronsäureHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		13.09.2022
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
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Information der Institutionen und Behörden

Fehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert

Datum:
31.03.2015
AMK / Durch die Meldung aus einer Apotheke wurden das pharmazeutische Laboratorium des NRF und die AMK auf eine fehlerhafte Konzentrationsangabe in den DAC/NRF-Rezepturhinweisen zu Levothyroxin-Natrium aufmerksam gemacht. Das zur Substitution bei Schilddrüsenunterfunktion angewendete Hormon ist als Fertigarzneimittel für die perorale Anwendung als Tropflösung in der Konzentration 100 μg/ml und in Tablettenform ab 25 μg/Tablette zugelassen. Für den Fall von Bezugsschwierigkeiten der Levothyroxin-Natrium-Tropflösung oder bei Verordnungen, die von verfügbaren Fertigarzneimitteln abweichen, wurden vom DAC/NRF Rezepturformeln zur Herstellung von Levothyroxin-Natrium-Zubereitungen erstellt und als Rezepturhinweise unter der gleichnamigen Rubrik auf der Website des DAC/NRF (www.dac-nrf.de, Abonnenten-Bereich) veröffentlicht. In den Rezepturhinweisen »Levothyroxin-Natrium« (NRF-ID 1149) wurde unter Punkt 3 – Lösungen zur Einnahme – fälschlicherweise die Rezeptur für eine Levothyroxin-Natrium-Lösung einer Konzentration von 250 μg/ml und nicht wie angegeben von 25 μg/ml aufgeführt. Dieser Fehler wurde zwischenzeitlich korrigiert (Stand 27. März 2015). / Quelle Pharmazeutisches Laboratorium des NRF an AMK (E-Mail Korrespondenz); Rezepturhinweise: Levothyroxin-Natrium. (27. März 2015)