In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825
22.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455
17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016

Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller/ADAG Pharma AG
Produkt:
Velcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. und ACA Chargennummern:
Wirkstoff:
Bortezomib
Datum:
15.08.2017
PZN:
10966330
Betroffene Chargen:
Ch.-B.: GCZTQ00, ACA Chargennummern ACA00110718, ACA00114921, 
ACA00119401, ACA00126466, ACA00130620, ACA00139121, ACA00141317, ACA00144206, ACA00146573
Ch.-B.: GGZT800, ACA Chargennummer: ACA00144211


Bei den genannten Chargen des Arzneimittels Velcade (Bortezomib) 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Her­stellung einer Injektionslösung (PZN 10966330), wurden Abweichungen beim Packmaterial mit Verdacht auf Fälschung festgestellt. Es sind bereits gefälschte Packun­gen in den ­Umlauf gelangt. Wir ­rufen zur Kontrolle die genannten ACA Chargennummern zurück. Die ACA Chargennummer finden Sie unter dem Verfallsdatum neben der PZN. Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen/Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese umgehend über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rück­holung zu veranlassen. Die erste Auslieferung der Ware mit der Charge GCZTQ00 fand im Dezember 2016, die erste Auslieferung der Ware mit der Charge GGZT800 fand am 25. Juli 2017 statt. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. ACA Müller holt die Ware zeitnah mit einem qualifizierten Transportunternehmen im Temperaturbereich 15 – 25°C nach vorheriger Absprache unter der Telefonnummer 0800 1002553 ab.