In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten29.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMetformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert25.10.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)18.10.2016
Information der Institutionen und BehördenHepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C11.10.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht04.10.2016
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse
Datum:
11.07.2017		 PZN:
11229409, 11229390, 11230370, 11230387
Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1

Der Originalhersteller der Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo führt einen Rückruf durch. Die Firma Novo Nordisk hat festgestellt, dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen der Insulinpens NovoPen 5 und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Im Interesse der Patientensicherheit ruft die Firma Novo Nordisk alle betroffenen Chargen von Großhändlern, Apotheken und dem Sanitätshandel zurück. Dazu hat Sie die Firma Novo Nordisk bereits mit einem entsprechenden Informationsschreiben »Dringende Sicherheitsinformation zu den Insulinpens NovoPen Echo und NovoPen 5« vom 5. Juli 2017 informiert. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die durch uns vertriebenen Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11229409 und 11229390) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 11230370 und 11230387) zurück. Darüber hinaus gibt es seitens kohlpharma keine weiteren betroffenen Chargen. Bitte überprüfen Sie die Chargenbezeichnung auf der Verpackung von NovoPen Echo und NovoPen 5. Wir bitten Sie Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Porto wird erstattet):
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.