In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
axicorp Pharma GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät, »Axicorp«, 1 Stück, diverse
Datum:
11.07.2017		 PZN:
12376733, 12354074
Betroffene Chargen:
NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »Axicorp«, 1 Stück
Ch.-B.: FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5

NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »Axicorp«, 1 Stück
Ch.-B.: EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2

Der Originalhersteller von NovoPen 5 ruft vorsorglich originalverpackte und ungeöffnete Packungen des Medizinproduktes NovoPen 5 genannter Chargen zurück. Der Rückruf erfolge laut Novo Nordisk aufgrund einer gestiegenen Anzahl von Reklamationen zu Rissen und Brüchen der Patronenhalterung, die nach Kontakt mit bestimmten chemischen Substanzen, unter anderem bleichmittelhaltigen Reinigungsmitteln, aufgetreten seien. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen vorsorglich die genannten Chargen des Produktes NovoPen 5 zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von NovoPen 5 Injektionsgerät blau (PZN 12376733) und NovoPen 5 Injektionsgerät silber (PZN 12354074). Die Chargenbezeichnung von NovoPen 5 befindet sich hinter dem Wort »LOT«. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unsere Service-Hotline unter der für Sie kostenfreien Telefonnummer 0800 2940100, um die weitere Abwicklung zu klären.