In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
hameln pharma plus gmbh		 Produkt:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, diverse		 Wirkstoff:
Cisatracurium
Datum:
20.12.2016		 PZN:
09266691, 09266716
Betroffene Chargen:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 539083, 546055, 546104, 602081 und 625054

Die Firma hameln pharma plus gmbh ruft aufgrund einer in Nachprüfungen identifizierten zuvor unbekannten Verunreinigung die genannten Chargen des Produktes Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml Ampullen (PZN 09266691 und 09266716), vom Markt zurück. Die toxikologische Untersuchung dieser Verunreinigung hat ergeben, dass von den gefundenen Mengen keine gesundheitsschädliche Wirkung zu erwarten ist. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Zu den genannten Chargen wurden der hameln pharma plus gmbh keine Nebenwirkungen berichtet. Dieser Rückruf betrifft ausschließlich die genannten Chargen, keine weiteren Chargen der genannten Produkte sind hiervon betroffen. Ersatzware der betroffenen Produkte ist vorhanden. Wir bitten um die Sperrung eventuell noch vorhandener Warenbestände sowie um die anschließende Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Med-X-Press GmbH

Pracherstieg 1

38644 Goslar.


Wenn Sie Fragen hierzu haben, erreichen Sie uns unter folgender Telefonnummer: 05151 581-576.