In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung | Cyanocobalamin | ratiopharm | 07260796 | 03.09.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Piasky® | Crovalimab | Roche | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Awiqli® | Insulin icodec | Novo Nordisk | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Yselty® | Linzagolix | Theramex Ireland | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jaypirca® | Pirtobrutinib | Lilly | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen) | 18.10.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Hepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C | 11.10.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 04.10.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kardiomyopathie unter Quetiapin | 27.09.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen | 13.09.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs | 23.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an | 17.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited | 09.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen | 02.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern | 26.07.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Actelion |
Produkt: Uptravi® |
Wirkstoff: Selexipag |
| Markteinführung in D: 06.2016 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Selexipag 200 µg | 10 | Filmtabletten | keine Angabe | 11579339 |
| Selexipag 200 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579227 |
| Selexipag 200 µg | 140 | Filmtabletten | keine Angabe | 11579233 |
| Selexipag 400 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579256 |
| Selexipag 600 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579262 |
| Selexipag 800 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579279 |
| Selexipag 1000 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579285 |
| Selexipag 1200 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579291 |
| Selexipag 1400 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579316 |
| Selexipag 1600 µg | 60 | Filmtabletten | N2 | 11579322 |
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Indikation: |