In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 461-470 von 3120.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 461-470 von 530.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Zu Seite:

Herstellerinformation

Farydak (Panobinostat): Angabe zur Verschreibungspflicht fehlt auf der Faltschachtel

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Farydak 		Wirkstoff:
Panobinostat
Datum:
15.12.2015		 PZN:
11126425, 11126431, 11126448

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, informiert darüber, dass bei Farydak® 10 mg, 15 mg und 20 mg Hartkapseln (PZN 11126425, 11126431, 11126448) mit der Chargenbezeichnung B1000 der Aufdruck »Verschreibungspflichtig« auf der Faltschachtel gemäß § 10 AMG fehlt.
Die betroffenen Packungen wurden vom 8. Oktober 2015 bis 7. Dezember 2015 ausgeliefert und können weiterhin verwendet werden. Die zuständige Überwachungsbehörde wurde durch die Firma unterrichtet. 

Auf Rückfrage der AMK wurde bestätigt, dass bei allen drei Wirkstoffstärken die angegebene Chargenbezeichnung übereinstimmt. Diese wird jeweils durch eine sogenannte Materialnummer ergänzt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Novartis Pharma GmbH unter der Telefonnummer 0800 4044110, Faxnummer 0911 27312160 oder per E-Mail an infoservice@novartis.com. /


Quellen

  • Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffentlichung in DAZ 
    und PZ (9. Dezember 2015)