In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614
25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799
23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965
23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579
20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638
19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015

Information der Institutionen und Behörden

Neue Postanschrift der AMK

Datum:
03.11.2015
AMK/ Die Geschäftsstelle der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände zieht im Zeitraum vom 12. bis 16. November 2015 um. Mit dem Umzug ändert sich auch die Postadresse der AMK. Telefonnummer, Faxnummer sowie die E-Mail-Adresse bleiben unverändert. Ab dem 16. November 2015 gilt somit folgende neue Postanschrift der AMK-Geschäftsstelle: 

Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)

Unter den Linden 21

10117 Berlin

Telefon: 030 40004 552

Telefax: 030 40004 553 

E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de

Internet: www.arzneimittelkommission.de

Benutzername: abda; Kennwort: apotheke 

Wir bitten die Apotheken, die neue Postadresse in ihrer Dokumentation zu vermerken. Bitte verwenden Sie ab dem 16. November 2015 die um die neue Postanschrift aktualisierten Berichtsbögen. Sie finden den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen und den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf Qualitätsmängel in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung (Kalenderwoche 46) sowie unter www.arzneimittelkommission.de (online ab dem 9. November 2015). 

Die Geschäftsstelle der AMK ist vom 12. bis 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164 (nur während des Umzugs).

Hinweis

AMK-Ersatz-Telefonnummer während des Umzugs der ABDA

AMK / Die Geschäftsstelle der AMK ist am 12., 13. und 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter während der genannten Umzugstage unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164. /