In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationThrombolytika Actilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 08.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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14244272		07.08.2024
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
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15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)18.10.2016
Information der Institutionen und BehördenHepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C11.10.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht04.10.2016
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
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Information der Institutionen und Behörden

PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates

Datum:
07.04.2026

AMK / Das PEI informiert über Änderungen der Produktinformationen für Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde.

Bedinvetmab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthrose beim Hund eingesetzt wird. Die Wirkungsweise beruht auf der Hemmung des Nervenwachstumsfaktors (NGF). 

Die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung zentral zugelassener Tierarzneimittel erfolgt in einem von der EMA koordinierten Verfahren unter Einbeziehung der nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, darunter das PEI. Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA empfiehlt auf Grundlage von Datenanalysen des Zulassungsinhabers sowie von Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen eine Ergänzung der Produktinformationen. Hintergrund ist das sehr seltene Auftreten von Nebenwirkungen im Bereich des Bewegungsapparates nach Anwendung von Bedinvetmab bei Hunden. Entsprechend sollen die Produktinformationen angepasst werden.

Das PEI weist darauf hin, dass für die Bewertung muskuloskelettaler Ereignisse häufig keine bildgebende Diagnostik (z. B. Röntgen, MRT, CT) vorliegt. Sofern verfügbar, sollten entsprechende Befunde bei Verdachtsmeldungen übermittelt werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Veterinärmediziner angemessen über den Sachverhalt zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Bedinvetmab-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Information für Veterinärmedizinerinnen und -mediziner: Aktualisierung der Produktinformation des Arzneimittels Librela empfohlen. www.pei.de → Newsroom → Veröffentlichungen →Arzneimittel → Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln (veterinär) (Zugriff am 2. April 2026)